拨康视云-B(02592HK):排定于12月10日取美国食物及
发布时间:
2025-12-10 19:10
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格隆汇12月8日丨拨康视云颁布发表,公司于美国加利福尼亚州注册成立的全资从属公司Cloudbreak USA排定于 2025 年 12 月 10日取美国食物及药物办理局正式举行第2期临床试验后(「第2期临床试验后」)会议,该会议涉及集团临床阶段候选药物 CBT-004。采用多激酶剂,靶向血管内皮发展因子受体及血小板衍生发展因子受体,合用于医治血管化睑裂斑。集团于2023年12月起头CBT-004的第2期临床试验,并于2025年5月完成。成果表白,CBT-004 正在受试者中是平安且耐受性优良的,并正在疗效方面达到了次要起点以及若干次要起点。集团已于2025年7月完成临床试验演讲并打算取美国食物及药物办理局举行第2期临床试验后会议。是次序递次2期临床试验后会议是CBT-004研发历程中一个主要的里程碑,用于会商CBT-004研发历程中潜正在的第三阶段临床试验开辟以及新药申请的相关要求。
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